Πέμπτη 4 Νοεμβρίου 2021

bbc. Το αντιιικό χάπι Covid μπορεί να μειώσει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο νοσηλείας

Το αντιιικό χάπι Covid μπορεί να μειώσει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο νοσηλείας

Του
δημοσιογράφου Jim Reed Health

Που δημοσιεύθηκε: 1η Οκτωβρίου

Σχετικά θέματα

Πανδημία κορωνοϊού

Χάπια Molnupiravir — Λεζάντα εικόνας,
Το Molnupiravir είναι η πρώτη από του στόματος αντιική θεραπεία για τον Covid που αναφέρει αποτελέσματα κλινικών δοκιμών.

Ένα πειραματικό φάρμακο για τον σοβαρό Covid μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά περίπου μισό, δείχνουν τα αποτελέσματα των ενδιάμεσων κλινικών δοκιμών.

Το δισκίο - molnupiravir - χορηγούνταν δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς που διαγνώστηκαν πρόσφατα με τη νόσο.

Η αμερικανική εταιρεία παραγωγής φαρμάκων Merck είπε ότι τα αποτελέσματά της ήταν τόσο θετικά που εξωτερικοί παρακολουθητές ζήτησαν να σταματήσει νωρίς η δοκιμή.

Είπε ότι θα υποβάλει αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το φάρμακο στις ΗΠΑ τις επόμενες δύο εβδομάδες.

Ο Δρ Άντονι Φάουτσι, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του προέδρου των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν, είπε ότι τα αποτελέσματα ήταν «πολύ καλά νέα», αλλά ζήτησε προσοχή έως ότου η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) επανεξετάσει τα δεδομένα.

Εθελοντές συμμετέχουν σε δοκιμή φαρμάκων Covid-19

Πρώτη θεραπεία από το στόμα

Εάν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, το molnupiravir θα είναι το πρώτο από του στόματος αντιικό φάρμακο για τον Covid-19.

Το χάπι, το οποίο αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της γρίπης, έχει σχεδιαστεί για να εισάγει σφάλματα στον γενετικό κώδικα του ιού, αποτρέποντας την εξάπλωσή του στο σώμα.

Μια ανάλυση 775 ασθενών στη μελέτη διαπίστωσε:

Το 7,3% όσων έλαβαν μολνουπιραβίρη νοσηλεύτηκαν
που συγκρίνεται με το 14,1% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο ή εικονικό χάπι
δεν υπήρξαν θάνατοι στην ομάδα του molnupiravir, αλλά οκτώ ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο στη δοκιμή πέθαναν αργότερα από Covid

Τα στοιχεία δημοσιεύθηκαν σε δελτίο τύπου και δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους.

Σε αντίθεση με τα περισσότερα εμβόλια Covid, τα οποία στοχεύουν την πρωτεΐνη ακίδας στο εξωτερικό του ιού, η θεραπεία λειτουργεί στοχεύοντας ένα ένζυμο που χρησιμοποιεί ο ιός για να δημιουργήσει αντίγραφα του εαυτού του.

Η Merck, γνωστή με το όνομα MSD στο Ηνωμένο Βασίλειο, είπε ότι θα πρέπει να την καταστήσει εξίσου αποτελεσματική έναντι νέων παραλλαγών του ιού όπως θα εξελιχθεί στο μέλλον.

Η Ντάρια Χαζούντα, αντιπρόεδρος ανακάλυψης μολυσματικών ασθενειών της Merck, δήλωσε στο BBC: «Μια αντιική θεραπεία για άτομα που δεν είναι εμβολιασμένα ή που ανταποκρίνονται λιγότερο στην ανοσία από τα εμβόλια, είναι ένα πολύ σημαντικό εργαλείο για τον τερματισμό αυτής της πανδημίας».

Τα αποτελέσματα των δοκιμών υποδηλώνουν ότι το molnupiravir πρέπει να λαμβάνεται νωρίς μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων για να έχει αποτέλεσμα. Μια προηγούμενη μελέτη σε ασθενείς που είχαν ήδη νοσηλευτεί με σοβαρό Covid σταμάτησε μετά από απογοητευτικά αποτελέσματα.

Παγκόσμια έγκριση

Η Merck είναι η πρώτη εταιρεία που αναφέρει αποτελέσματα δοκιμών ενός χαπιού για τη θεραπεία του Covid, αλλά άλλες εταιρείες εργάζονται σε παρόμοιες θεραπείες. Η αντίπαλός της στις ΗΠΑ Pfizer ξεκίνησε πρόσφατα δοκιμές σε τελευταίο στάδιο δύο διαφορετικών αντιικών δισκίων, ενώ η ελβετική εταιρεία Roche εργάζεται σε ένα παρόμοιο φάρμακο.

Η Merck έχει δηλώσει ότι αναμένει να παραγάγει 10 εκατομμύρια σειρές μολνουπιραβίρης μέχρι το τέλος του 2021. Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει ήδη συμφωνήσει να αγοράσει το φάρμακο αξίας 1,2 δισ. δολαρίων (885 εκατ. £) εάν λάβει έγκριση από τον ρυθμιστικό φορέα, τον FDA.

Η εταιρεία είπε ότι βρίσκεται σε συνεχή συζήτηση με άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, και έχει επίσης συμφωνήσει συμφωνίες αδειοδότησης με έναν αριθμό κατασκευαστών γενόσημων για την παροχή της θεραπείας σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Η καθηγήτρια Penny Ward, από το King's College του Λονδίνου, η οποία δεν συμμετείχε στη δοκιμή, δήλωσε: «Υπάρχει μεγάλη ελπίδα ότι η ομάδα δράσης κατά των ιών έχει προ-παραγγείλει μαθήματα αυτού του φαρμάκου, όπως και η ομάδα εργασίας για τα εμβόλια.

«[Αυτό] για να μπορέσει το Ηνωμένο Βασίλειο, επιτέλους, να διαχειριστεί σωστά αυτήν την κατάσταση θεραπεύοντας την πρωτοφανή νόσο του εμβολίου και να ανακουφίσει την πίεση στο NHS κατά τον επερχόμενο χειμώνα».

Ο καθηγητής Peter Horby, ειδικός στις μολυσματικές ασθένειες στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, δήλωσε: «Ένα ασφαλές, προσιτό και αποτελεσματικό από του στόματος αντιικό θα ήταν μια τεράστια πρόοδος στη μάχη κατά του Covid.

"Το Molnupiravir φαινόταν πολλά υποσχόμενο στο εργαστήριο, αλλά το πραγματικό τεστ ήταν εάν δείχνει όφελος στους ασθενείς. Πολλά φάρμακα αποτυγχάνουν σε αυτό το σημείο, επομένως αυτά τα ενδιάμεσα αποτελέσματα είναι πολύ ενθαρρυντικά."