Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα φαρμακο κορονοιου. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα φαρμακο κορονοιου. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων

Κυριακή 7 Νοεμβρίου 2021

Magyar Nemzet. Ένα δωρεάν φάρμακο που αναπτύχθηκε στην Ουγγαρία θα βοηθήσει όσους έχουν ήδη κολλήσει τον ιό

                                             

λογότυπο

Ένα δωρεάν φάρμακο που αναπτύχθηκε στην Ουγγαρία θα βοηθήσει όσους έχουν ήδη κολλήσει τον ιό

KREFT-HORVÁTH MÁRK
Πριν από 1 ώρα
Ένα δωρεάν φάρμακο που αναπτύχθηκε στην Ουγγαρία θα βοηθήσει όσους έχουν ήδη κολλήσει τον ιό

Favipiravir, remdesivir, bamlanivimab - αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται στο σπίτι κατά του κοροναϊού. Οι γιατροί μπορούν επίσης να συνταγογραφήσουν favipiravir, το οποίο μπορεί να ληφθεί ως δισκίο και μπορεί να αποτρέψει την εξάπλωση του ιού στο σώμα μας

            

 Τα άλλα δύο προϊόντα χορηγούνται σε ασθενείς στο νοσοκομείο και ξεκινήσαμε να χρησιμοποιούμε το bamlanivimab για πρώτη φορά στην Ευρώπη.

- Στο τρίτο κύμα της επιδημίας του κορωνοϊού, η φαβιπιραβίρη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στη νοσοκομειακή περίθαλψη, διαθέσιμη σε εξωτερικούς ασθενείς από τις αρχές Μαρτίου 2020 και αποτελεσματική στη θεραπεία ασθενών στο σπίτι. 

Εύκολο στην ενεργοποίηση

Το δισκίο συνταγογραφείται από γιατρό για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα, συμβάλλοντας στη διευκόλυνση της νόσου και μειώνοντας τον αριθμό των ατόμων στο νοσοκομείο. Η φαβιπιραβίρη αναμένεται να έχει ευεργετική δράση εντός περίπου μίας εβδομάδας από την έναρξη των συμπτωμάτων, επομένως η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό, όχι μόνο σε ασθενείς που έχουν βγει θετικοί αλλά και σε ασθενείς που είναι πιθανό να μολυνθούν από συμπτώματα κορωνοϊού. Εκτός από τους γενικούς ιατρούς, ο γιατρός δικαιούται ήδη να συνταγογραφεί το φάρμακο στο τμήμα πρωτοβάθμιας περίθαλψης, στα εξωτερικά ιατρεία Covid ή σε οποιονδήποτε γιατρό νοσηλεύεται σε επιδημιολογική φροντίδα. Αυτό θα επιτρέψει στους πληγέντες ασθενείς να ξεκινήσουν την καταπολέμηση του ιού τα Σαββατοκύριακα και τις αργίες, σύμφωνα με προηγούμενη ανακοίνωση του Υπουργείου Ανθρώπινου Δυναμικού. 

Γράφτηκε επίσης για το φάρμακο, που αναφέρεται και ως ξύλινος σωλήνας στην ουγγρική κοινή γλώσσα, ότι 

μπορεί να εξαργυρωθεί δωρεάν σε φαρμακεία ή ιατρεία Covid και μπορεί να χορηγηθεί μόνο από ειδικό.

 «Επιπλέον, είναι απαραίτητο να ενημερώνονται οι ασθενείς για τις πιθανές επιδράσεις της φαβιπιραβίρης στο έμβρυο και το ήπαρ και να συμπληρώνεται το έντυπο συγκατάθεσης του ασθενούς με ενημέρωση», ανέφεραν.

Το φάρμακο μπορεί να ενεργοποιηθεί από συγγενή ή γνωστό ασθενών με κορονοϊό, μόνο ο αριθμός Taj χρειάζεται να δηλωθεί  Είναι υψίστης σημασίας οι ασθενείς να ενημερώνουν τον γιατρό τους για την κατάστασή τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με favipiravir. Χάρη στη Meditop και την Egis, η προμήθεια favipiravir της Ουγγαρίας μπορεί να αντικαθίσταται συνεχώς από εγχώριες πηγές, επομένως δεν εξαρτόμαστε από αγορές φαρμάκων από το εξωτερικό. Το Favipiravir, που λαμβάνεται σε μορφή δισκίου, είναι αποτελεσματικό στην αναστολή της ανάπτυξης του ιού στα αρχικά στάδια της νόσου. 

Υπάρχουν λίγα αποτελεσματικά φάρμακα

Ο έλεγχος του κοροναϊού παρεμποδίζεται από το γεγονός ότι πολύ λίγα φάρμακα μπορούν να ελέγξουν αποτελεσματικά το παθογόνο. Από το ξέσπασμα της πανδημίας, έχουν αναπτυχθεί αρκετοί νέοι παράγοντες, ο πρώτος από τους οποίους ήταν η παγκόσμια χρήση του favipiravir. Αυτό, μαζί με το προηγουμένως εγκεκριμένο ρεμδεσιβίρη, έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό έναντι δύο αντιικών φαρμάκων για τη μόλυνση από τον Covid-19. Η Ουγγαρία ήταν επίσης πρωτοπόρος στη χρήση του remdesivir και αυτό το φάρμακο, το οποίο έχει παρόμοια δράση με το favipiravir, εξακολουθεί να χρησιμοποιείται στα νοσοκομεία.

Αυτή τη στιγμή, η ουσία της νόσου είναι ότι το ενδοθήλιο των μικρότερων αιμοφόρων αγγείων είναι κατεστραμμένο σε όλο το σώμα. Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, η θρόμβωση που προκαλείται από φλεγμονή του αγγειακού τοιχώματος μπορεί να εμφανιστεί σε όλα τα όργανα του σώματος. Όσοι έχουν αναρρώσει μπορεί επομένως να έχουν επιπλοκές: πονοκεφάλους, αρθρίτιδα. Η ανάπτυξη επιπλοκών εξαρτάται από την ανοσολογική κατάσταση της λοίμωξης και από το πόσο επιθετικός είναι ο ιός.

 - είπε τον Απρίλιο ο Magyar Nemzet Nicholas Kásler. Ο Υπουργός Ανθρώπινου Δυναμικού εξήγησε ότι ο Covid είχε εισβάλει στην Ευρώπη ως ένας εντελώς άγνωστος ιός, χρειάστηκε χρόνος για να καταλάβουν πώς να αμυνθούν εναντίον του.

Ο υπουργός τόνισε ότι μέχρι τώρα υπάρχει εμβολιασμός και μπορούμε να χρησιμοποιούμε όλο και περισσότερα χρήσιμα φάρμακα στη θεραπεία, όπως το bamlanivimab, το οποίο ξεκινήσαμε να χρησιμοποιούμε στην Ευρώπη για πρώτη φορά. «Καθώς η θέση της λογοτεχνίας δεν είναι ξεκάθαρη, πιστεύουμε σε αυτό που βιώνουμε», τόνισε τότε ο Miklós Kásler. 

Παρασκευάζεται από πλάσμα αίματος

Το νέο φάρμακο χρησιμοποιείται στο νοσοκομείο για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων λοιμώξεων από κορωνοϊό για να αποφευχθεί μια σοβαρή πάθηση, ειδικά σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο. Το νέο φάρμακο είναι ένα μονοκλωνικό εξουδετερωτικό αντίσωμα. Το πλάσμα από ασθενείς που έχουν μολυνθεί και αναρρώσει έχει χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή του bamlanivimab. Το αντίσωμα έχει αναπτυχθεί κατά του κοροναϊού και συνδέεται με μεγάλη ακρίβεια στην πρωτεΐνη ακίδας του ιού. Με τη δέσμευση εμποδίζει τον ιό να προσκολληθεί στο κύτταρο και έτσι να εισέλθει (εξουδετερώσει) σε αυτό. Αυτό μπορεί να αποτρέψει την ίδια τη μόλυνση, αλλά και την ασθένεια.

Ο στόχος της χρήσης του φαρμάκου είναι να αποφευχθεί μια σοβαρή μορφή της νόσου, να βοηθήσει στην ανάρρωση, να νοσηλευτεί, να μειωθεί ο χρόνος της ασθένειας και να μειωθούν οι πιθανότητες θανάτου. 

Το Bamlanivimab θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως υπό αυστηρά νοσοκομειακές συνθήκες και υπό ιατρική επίβλεψη, αν και μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί ακραίες ανεπιθύμητες ενέργειες. Τυχόν δυσάρεστα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν είναι κυρίως κατά τη διάρκεια της έγχυσης (έμετος, ναυτία, πυρετός, δερματικά συμπτώματα, κνησμός, αντιδράσεις υπερευαισθησίας), αλλά οι μακροχρόνιες παρενέργειες δεν είναι ακόμη γνωστές.

Εικόνα εξωφύλλου: Το Favipiravir, το οποίο έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη νοσοκομειακή περίθαλψη, είναι διαθέσιμο σε εξωτερικούς ασθενείς από πέρυσι (Φωτογραφία: Europress / AFP)

Παρασκευή 5 Νοεμβρίου 2021

Time. Η Pfizer λέει ότι το χάπι COVID-19 μειώνει τον κίνδυνο νοσοκομείων και θανάτου κατά 90%

Το λογότυπο της Pfizer που εμφανίζεται σε μια οθόνη φορητού υπολογιστή και τα ιατρικά χάπια φαίνονται σε αυτήν την ενδεικτική φωτογραφία.
 
Jakub Porzycki—NurPhoto μέσω Getty Images
5 ΝΟΕΜΒΡΙΟΥ 2021 8:16 Π.Μ. EDT

(ΟΥΑΣΙΝΓΚΤΟΝ) — Η Pfizer Inc. δήλωσε την Παρασκευή ότι το πειραματικό αντιικό χάπι της για τον COVID-19 μείωσε τα ποσοστά νοσηλείας και θανάτου κατά σχεδόν 90% σε ενήλικες υψηλού κινδύνου, καθώς η φαρμακοβιομηχανία συμμετέχει στον αγώνα για να φέρει το πρώτο εύχρηστο φάρμακο κατά του κορωνοϊού στην αγορά των ΗΠΑ.

Επί του παρόντος, όλες οι θεραπείες COVID-19 που χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ απαιτούν ενδοφλέβια ή ένεση. Το χάπι της ανταγωνιστικής Merck για το COVID-19 βρίσκεται ήδη υπό εξέταση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, αφού έδειξε ισχυρά αρχικά αποτελέσματα, και την Πέμπτη το Ηνωμένο Βασίλειο έγινε η πρώτη χώρα που το ενέκρινε.

Η Pfizer είπε ότι θα ζητήσει από τον FDA και τις διεθνείς ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν το χάπι της το συντομότερο δυνατό, αφού ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες συνέστησαν τη διακοπή της μελέτης της εταιρείας με βάση την ισχύ των αποτελεσμάτων της. Μόλις η Pfizer υποβάλει αίτηση, η FDA θα μπορούσε να λάβει μια απόφαση εντός εβδομάδων ή μηνών. Εάν εγκριθεί, η εταιρεία θα πουλούσε το φάρμακο με την επωνυμία Paxlovid.

ΠρόσφαταΤαξίδεψα στον κόσμο για να γίνω μάρτυρας στο τέλος του χειμώνα«Δεν πρόκειται να μείνουμε κατευνασμένοι».  Νέοι ακτιβιστές στο COP26 αρνούνται να εγκατασταθούνΟι πάροχοι του Τέξας βλέπουν αυξημένο ενδιαφέρον για τον έλεγχο των γεννήσεων μετά την σχεδόν ολοκληρωτική απαγόρευση των αμβλώσεωνAhmaud Arbery and America’s White Juror ProblemΕάν αισθάνεστε ανήσυχοι, δοκιμάστε αυτό το hack 2.000 ετών, που υποστηρίζεται από τη νευροεπιστήμηΗ Τελευταία Σταυροφορία του Χένρι Κίσινγκερ: Σταματώντας την Επικίνδυνη ΤΝYoung People Are CallingOut 'Climate Delay' at COP26
‘We’re Not Going to Be Placated.’ Young Activists at COP26 Are Refusing to Settle

Ερευνητές σε όλο τον κόσμο αγωνίζονται για να βρουν ένα χάπι κατά του COVID-19 που μπορεί να ληφθεί στο σπίτι για να ανακουφίσει τα συμπτώματα, να επιταχύνει την ανάρρωση και να μειώσει το συντριπτικό βάρος στα νοσοκομεία και τους γιατρούς.

Η Pfizer δημοσίευσε την Παρασκευή τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης της σε 775 ενήλικες. Οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο της εταιρείας μαζί με ένα άλλο αντιικό λίγο μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων του COVID-19 είχαν μείωση κατά 89% στο συνδυασμένο ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου μετά από ένα μήνα, σε σύγκριση με ασθενείς που έπαιρναν ένα εικονικό χάπι. Λιγότερο από το 1% των ασθενών που έπαιρναν το φάρμακο χρειάστηκε να νοσηλευτούν και κανένας δεν πέθανε. Στην ομάδα σύγκρισης, το 7% νοσηλεύτηκε και υπήρξαν επτά θάνατοι.

«Ελπίζαμε ότι είχαμε κάτι εξαιρετικό, αλλά είναι σπάνιο να δεις σπουδαία φάρμακα να παρουσιάζονται με σχεδόν 90% αποτελεσματικότητα και 100% προστασία από το θάνατο», δήλωσε ο Δρ Mikael Dolsten, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Pfizer, σε μια συνέντευξη.

Οι συμμετέχοντες στη μελέτη ήταν μη εμβολιασμένοι, με ήπιο έως μέτριο COVID-19 και θεωρήθηκαν υψηλού κινδύνου για νοσηλεία λόγω προβλημάτων υγείας όπως η παχυσαρκία, ο διαβήτης ή οι καρδιακές παθήσεις. Η θεραπεία ξεκίνησε μέσα σε τρεις έως πέντε ημέρες από τα αρχικά συμπτώματα και διήρκεσε πέντε ημέρες. Οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο νωρίτερα εμφάνισαν ελαφρώς καλύτερα αποτελέσματα, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για γρήγορο έλεγχο και θεραπεία.

Η Pfizer ανέφερε λίγες λεπτομέρειες σχετικά με τις παρενέργειες, αλλά είπε ότι τα ποσοστά προβλημάτων ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων σε περίπου 20%.

Μια ανεξάρτητη ομάδα ιατρικών εμπειρογνωμόνων που παρακολουθεί τη δοκιμή συνέστησε τη διακοπή της έγκαιρα, τυπική διαδικασία όταν τα ενδιάμεσα αποτελέσματα δείχνουν τόσο σαφές όφελος. Τα δεδομένα δεν έχουν ακόμη δημοσιευθεί για εξωτερική αναθεώρηση, την κανονική διαδικασία για τον έλεγχο νέων ιατρικών ερευνών.

Ανώτατοι αξιωματούχοι υγείας των ΗΠΑ συνεχίζουν να τονίζουν ότι ο εμβολιασμός θα παραμείνει ο καλύτερος τρόπος προστασίας από τη μόλυνση. Αλλά με δεκάδες εκατομμύρια ενήλικες να είναι ακόμη μη εμβολιασμένοι - και πολλοί περισσότεροι παγκοσμίως - αποτελεσματικές, εύχρηστες θεραπείες θα είναι κρίσιμες για τον περιορισμό των μελλοντικών κυμάτων λοιμώξεων.

Ο FDA έχει ορίσει μια δημόσια συνεδρίαση αργότερα αυτόν τον μήνα για να εξετάσει το χάπι Merck, γνωστό ως molnupiravir. Η εταιρεία ανέφερε τον Σεπτέμβριο ότι τα φάρμακά της μείωσαν τα ποσοστά νοσηλείας και θανάτων κατά 50%. Οι ειδικοί προειδοποιούν κατά της σύγκρισης των προκαταρκτικών αποτελεσμάτων λόγω διαφορών στις μελέτες.

Παρόλο που το χάπι της Merck βρίσκεται πιο μπροστά στη ρυθμιστική διαδικασία των ΗΠΑ, το φάρμακο της Pfizer θα μπορούσε να επωφεληθεί από ένα προφίλ ασφάλειας που είναι πιο γνωστό σε ρυθμιστικές αρχές με λιγότερες κόκκινες σημαίες. Ενώ οι έγκυες γυναίκες αποκλείστηκαν από τη δοκιμή Merck λόγω πιθανού κινδύνου γενετικών ανωμαλιών, το φάρμακο της Pfizer δεν είχε παρόμοιους περιορισμούς. Το φάρμακο Merck λειτουργεί παρεμβαίνοντας στον γενετικό κώδικα του κορωνοϊού, μια νέα προσέγγιση για τη διακοπή του ιού.

Το φάρμακο της Pfizer είναι μέρος μιας οικογένειας αντιιικών φαρμάκων δεκαετιών γνωστών ως αναστολείς πρωτεάσης, που έφεραν την επανάσταση στη θεραπεία του HIV και της ηπατίτιδας C. Τα φάρμακα μπλοκάρουν ένα βασικό ένζυμο που χρειάζονται οι ιοί για να πολλαπλασιαστούν στο ανθρώπινο σώμα.

Το φάρμακο εντοπίστηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της επιδημίας SARS που προέρχεται από την Ασία το 2003. Πέρυσι, ερευνητές της εταιρείας αποφάσισαν να αναβιώσουν το φάρμακο και να το μελετήσουν για τον COVID-19, δεδομένων των ομοιοτήτων μεταξύ των δύο κοροναϊών.

Οι ΗΠΑ έχουν εγκρίνει ένα άλλο αντιικό φάρμακο για τον COVID-19, το ρεμντεσιβίρη, και έχουν εγκρίνει τρεις θεραπείες με αντισώματα που βοηθούν το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον ιό. Αλλά πρέπει να χορηγούνται με ενδοφλέβια ή ένεση σε νοσοκομεία ή κλινικές, και οι περιορισμένες προμήθειες καταπονήθηκαν από το τελευταίο κύμα της παραλλαγής δέλτα.

Οι μετοχές της Pfizer εκτινάχθηκαν περισσότερο από 9% πριν από το άνοιγμα της Παρασκευής

Πέμπτη 4 Νοεμβρίου 2021

bbc. Το πρώτο χάπι για τη θεραπεία του Covid έλαβε έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο

                                           

Το πρώτο χάπι για τη θεραπεία του Covid έλαβε έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο

   ΠΗΓΗ ΕΙΚΟΝΑΣ,MERCK
Λεζάντα εικόνας,
Το Molnupiravir είναι η πρώτη από του στόματος αντιική θεραπεία για τον Covid που αναφέρει αποτελέσματα κλινικών δοκιμών.

Το πρώτο χάπι που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία του συμπτωματικού Covid έχει εγκριθεί από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου.

Το δισκίο - molnupiravir - θα χορηγείται δύο φορές την ημέρα σε ευάλωτους ασθενείς που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί με τη νόσο.

Σε κλινικές δοκιμές το χάπι, που αρχικά αναπτύχθηκε για τη θεραπεία της γρίπης, μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά περίπου μισό.

Ο υπουργός Υγείας Sajid Javid είπε ότι η θεραπεία ήταν ένας «αλλάκτης παιχνιδιού» για τους πιο αδύναμους και ανοσοκατασταλμένους.

Σε δήλωσή του ανέφερε: «Σήμερα είναι μια ιστορική ημέρα για τη χώρα μας, καθώς το Ηνωμένο Βασίλειο είναι πλέον η πρώτη χώρα στον κόσμο που ενέκρινε ένα αντιικό φάρμακο που μπορεί να ληφθεί στο σπίτι για τον Covid».

Πρώτη θεραπεία από το στόμα

Το Molnupiravir, που αναπτύχθηκε από τις αμερικανικές φαρμακευτικές εταιρείες Merck, Sharp and Dohme (MSD) και Ridgeback Biotherapeutics, είναι το πρώτο αντιικό φάρμακο για τον Covid που μπορεί να ληφθεί ως χάπι αντί να ενίεται ή να χορηγείται ενδοφλεβίως.

Το Ηνωμένο Βασίλειο συμφώνησε να αγοράσει 480.000 μαθήματα με τις πρώτες παραδόσεις να αναμένονται στα μέσα Νοεμβρίου.

Αρχικά θα δοθεί τόσο σε εμβολιασμένους όσο και σε μη εμβολιασμένους Βρετανούς μέσω εθνικής μελέτης, με επιπλέον δεδομένα για την αποτελεσματικότητά του να συλλέγονται πριν από οποιαδήποτε απόφαση να παραγγείλουν περισσότερα.

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται εντός πέντε ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων για να είναι πιο αποτελεσματικό.

Δεν είναι αμέσως σαφές πώς θα διανεμηθεί τόσο γρήγορα από το NHS. Θεωρείται ότι σε ορισμένα σπίτια φροντίδας μπορεί να προσφερθούν προμήθειες ενώ σε άλλους ηλικιωμένους ή ευάλωτους ασθενείς μπορεί να συνταγογραφηθεί ένα μάθημα από τον ιατρό τους αφού βγουν θετικοί στον Covid.                  ΠΗΓΗ ΕΙΚΟΝΑΣ,MSD
Λεζάντα εικόνας,
Το Molnupiravir, που αναπτύχθηκε από επιστήμονες της Ridgeback Biotherapeutics and MSD, είναι η πρώτη από μια σειρά από του στόματος αντιιικές θεραπείες για τον Covid που αναφέρει αποτελέσματα κλινικών δοκιμών.

Η νέα θεραπεία στοχεύει ένα ένζυμο που χρησιμοποιεί ο ιός για να δημιουργήσει αντίγραφα του εαυτού του, εισάγοντας σφάλματα στον γενετικό του κώδικα. Αυτό θα πρέπει να αποτρέψει τον πολλαπλασιασμό του, διατηρώντας τα επίπεδα του ιού χαμηλά στο σώμα και μειώνοντας τη σοβαρότητα της νόσου.

Η Merck είπε ότι αυτή η προσέγγιση θα πρέπει να καταστήσει τη θεραπεία εξίσου αποτελεσματική έναντι νέων παραλλαγών του ιού καθώς θα εξελιχθεί στο μέλλον.

Η ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου, η MHRA, δήλωσε ότι το δισκίο είχε εγκριθεί για χρήση σε άτομα που έχουν ήπιο έως μέτριο Covid και τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη σοβαρών ασθενειών όπως η παχυσαρκία, το γήρας, ο διαβήτης ή οι καρδιακές παθήσεις.

Ο διευθύνων σύμβουλος του οργανισμού, Τζουν Ρέιν, περιέγραψε τη θεραπεία ως «άλλη μια θεραπευτική που πρέπει να προσθέσουμε στο οπλοστάσιο μας κατά του Covid-19».

«Είναι το πρώτο εγκεκριμένο αντιικό στον κόσμο για αυτή την ασθένεια που μπορεί να ληφθεί από το στόμα αντί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως», είπε.

«Αυτό είναι σημαντικό, γιατί σημαίνει ότι μπορεί να χορηγηθεί εκτός νοσοκομειακού περιβάλλοντος, πριν ο Covid-19 προχωρήσει σε σοβαρό στάδιο».

Ο αναπληρωτής επικεφαλής ιατρός της Αγγλίας, καθηγητής Τζόναθαν Βαν-Ταμ, προειδοποίησε την Τετάρτη για ορισμένους «δύσκολους μήνες» στην πανδημία.

Είπε ότι ενώ τα κρούσματα Covid φαινόταν να έχουν σταθεροποιηθεί, οι θάνατοι αυξάνονταν και υπήρχαν ενδείξεις ότι οι λοιμώξεις άρχισαν να «διεισδύουν» σε μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες.

Το Ηνωμένο Βασίλειο κατέγραψε 41.229 κρούσματα Covid την Τετάρτη και 217 θανάτους μέσα σε 28 ημέρες από το θετικό τεστ.

Διάγραμμα που δείχνει ότι ο αριθμός των καθημερινών κρουσμάτων εξακολουθεί να είναι υψηλός, αν και έχει μειωθεί πρόσφατα

Κλινικές δοκιμές

Προηγούμενες κλινικές δοκιμές μολνουπιραβίρης σε 775 ασθενείς που είχαν πρόσφατα κολλήσει Covid βρήκαν:

  • Το 7,3% όσων έλαβαν το φάρμακο νοσηλεύτηκαν
  • που συγκρίνεται με το 14,1% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο ή εικονικό χάπι
  • δεν υπήρξαν θάνατοι στην ομάδα του molnupiravir, αλλά οκτώ ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο στη δοκιμή πέθαναν αργότερα από Covid

Τα στοιχεία δημοσιεύθηκαν σε δελτίο τύπου και δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους.

Τα αποτελέσματα των δοκιμών υποδηλώνουν ότι το molnupiravir πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων για να έχει αποτέλεσμα. Μια προηγούμενη μελέτη σε ασθενείς που είχαν ήδη νοσηλευτεί με σοβαρό Covid σταμάτησε μετά από απογοητευτικά αποτελέσματα.

Στο έγγραφο έγκρισής του, το MHRA συνιστά τη χρήση του φαρμάκου "το συντομότερο δυνατό" μετά από θετικό τεστ Covid και εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Η καθηγήτρια Penny Ward, από το King's College του Λονδίνου, η οποία δεν συμμετείχε στη δοκιμή, δήλωσε: «Εάν αυτά τα αποτελέσματα επαναληφθούν στον πληθυσμό του Ηνωμένου Βασιλείου, τότε ο αριθμός των περιπτώσεων που απαιτούν εισαγωγή στο νοσοκομείο θα μπορούσε να μειωθεί στο μισό και ο αριθμός των θανάτων να μειωθεί σημαντικά.

«Φαίνεται πιθανό ότι η χρήση θα περιοριστεί για χρήση από άτομα που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο επιπλοκών της νόσου - για παράδειγμα ηλικιωμένους με καρδιακή, πνευμονοπάθεια ή νεφρική νόσο, διαβήτη ή καρκίνο».

Η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου δεν έχει αποκαλύψει πόσο αξίζει το αρχικό συμβόλαιό της για 480.000 σειρές μολνουπιραβίρης. Ωστόσο, οι αρχές των ΗΠΑ έκαναν πρόσφατα μια προκαταβολή 1,7 εκατομμυρίων μαθημάτων με κόστος περίπου 1,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ή 700 δολαρίων (513 £) για κάθε ασθενή.

Άλλες χώρες όπως η Αυστραλία, η Σιγκαπούρη και η Νότια Κορέα έχουν επίσης συνάψει συμφωνίες αγοράς.

Η Merck είναι η πρώτη εταιρεία που αναφέρει αποτελέσματα δοκιμών ενός χαπιού για τη θεραπεία του Covid, αλλά άλλες εταιρείες εργάζονται σε παρόμοιες θεραπείες.

Η αντίπαλός της στις ΗΠΑ Pfizer έχει ξεκινήσει δοκιμές δύο διαφορετικών αντιικών δισκίων, ενώ η ελβετική εταιρεία Roche εργάζεται σε ένα παρόμοιο φάρμακο.

bbc. Το αντιιικό χάπι Covid μπορεί να μειώσει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο νοσηλείας


Το αντιιικό χάπι Covid μπορεί να μειώσει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο νοσηλείας

Του
δημοσιογράφου Jim Reed Health

Που δημοσιεύθηκε
1η Οκτωβρίου
Σχετικά θέματα
Χάπια MolnupiravirΠΗΓΗ ΕΙΚΟΝΑΣ,MERCK
Λεζάντα εικόνας,
Το Molnupiravir είναι η πρώτη από του στόματος αντιική θεραπεία για τον Covid που αναφέρει αποτελέσματα κλινικών δοκιμών.

Ένα πειραματικό φάρμακο για τον σοβαρό Covid μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά περίπου μισό, δείχνουν τα αποτελέσματα των ενδιάμεσων κλινικών δοκιμών.

Το δισκίο - molnupiravir - χορηγούνταν δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς που διαγνώστηκαν πρόσφατα με τη νόσο.

Η αμερικανική εταιρεία παραγωγής φαρμάκων Merck είπε ότι τα αποτελέσματά της ήταν τόσο θετικά που εξωτερικοί παρακολουθητές ζήτησαν να σταματήσει νωρίς η δοκιμή.

Είπε ότι θα υποβάλει αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το φάρμακο στις ΗΠΑ τις επόμενες δύο εβδομάδες.

Ο Δρ Άντονι Φάουτσι, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του προέδρου των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν, είπε ότι τα αποτελέσματα ήταν «πολύ καλά νέα», αλλά ζήτησε προσοχή έως ότου η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) επανεξετάσει τα δεδομένα.

Πρώτη θεραπεία από το στόμα

Εάν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, το molnupiravir θα είναι το πρώτο από του στόματος αντιικό φάρμακο για τον Covid-19.

Το χάπι, το οποίο αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της γρίπης, έχει σχεδιαστεί για να εισάγει σφάλματα στον γενετικό κώδικα του ιού, αποτρέποντας την εξάπλωσή του στο σώμα.

Μια ανάλυση 775 ασθενών στη μελέτη διαπίστωσε:

  • Το 7,3% όσων έλαβαν μολνουπιραβίρη νοσηλεύτηκαν
  • που συγκρίνεται με το 14,1% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο ή εικονικό χάπι
  • δεν υπήρξαν θάνατοι στην ομάδα του molnupiravir, αλλά οκτώ ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο στη δοκιμή πέθαναν αργότερα από Covid

Τα στοιχεία δημοσιεύθηκαν σε δελτίο τύπου και δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους.

Σε αντίθεση με τα περισσότερα εμβόλια Covid, τα οποία στοχεύουν την πρωτεΐνη ακίδας στο εξωτερικό του ιού, η θεραπεία λειτουργεί στοχεύοντας ένα ένζυμο που χρησιμοποιεί ο ιός για να δημιουργήσει αντίγραφα του εαυτού του.

Η Merck, γνωστή με το όνομα MSD στο Ηνωμένο Βασίλειο, είπε ότι θα πρέπει να την καταστήσει εξίσου αποτελεσματική έναντι νέων παραλλαγών του ιού όπως θα εξελιχθεί στο μέλλον.

Η Ντάρια Χαζούντα, αντιπρόεδρος ανακάλυψης μολυσματικών ασθενειών της Merck, δήλωσε στο BBC: «Μια αντιική θεραπεία για άτομα που δεν είναι εμβολιασμένα ή που ανταποκρίνονται λιγότερο στην ανοσία από τα εμβόλια, είναι ένα πολύ σημαντικό εργαλείο για τον τερματισμό αυτής της πανδημίας».

Τα αποτελέσματα των δοκιμών υποδηλώνουν ότι το molnupiravir πρέπει να λαμβάνεται νωρίς μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων για να έχει αποτέλεσμα. Μια προηγούμενη μελέτη σε ασθενείς που είχαν ήδη νοσηλευτεί με σοβαρό Covid σταμάτησε μετά από απογοητευτικά αποτελέσματα.

Παγκόσμια έγκριση

Η Merck είναι η πρώτη εταιρεία που αναφέρει αποτελέσματα δοκιμών ενός χαπιού για τη θεραπεία του Covid, αλλά άλλες εταιρείες εργάζονται σε παρόμοιες θεραπείες. Η αντίπαλός της στις ΗΠΑ Pfizer ξεκίνησε πρόσφατα δοκιμές σε τελευταίο στάδιο δύο διαφορετικών αντιικών δισκίων, ενώ η ελβετική εταιρεία Roche εργάζεται σε ένα παρόμοιο φάρμακο.

Η Merck έχει δηλώσει ότι αναμένει να παραγάγει 10 εκατομμύρια σειρές μολνουπιραβίρης μέχρι το τέλος του 2021. Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει ήδη συμφωνήσει να αγοράσει το φάρμακο αξίας 1,2 δισ. δολαρίων (885 εκατ. £) εάν λάβει έγκριση από τον ρυθμιστικό φορέα, τον FDA.

Η εταιρεία είπε ότι βρίσκεται σε συνεχή συζήτηση με άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, και έχει επίσης συμφωνήσει συμφωνίες αδειοδότησης με έναν αριθμό κατασκευαστών γενόσημων για την παροχή της θεραπείας σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Η καθηγήτρια Penny Ward, από το King's College του Λονδίνου, η οποία δεν συμμετείχε στη δοκιμή, δήλωσε: «Υπάρχει μεγάλη ελπίδα ότι η ομάδα δράσης κατά των ιών έχει προ-παραγγείλει μαθήματα αυτού του φαρμάκου, όπως και η ομάδα εργασίας για τα εμβόλια.

«[Αυτό] για να μπορέσει το Ηνωμένο Βασίλειο, επιτέλους, να διαχειριστεί σωστά αυτήν την κατάσταση θεραπεύοντας την πρωτοφανή νόσο του εμβολίου και να ανακουφίσει την πίεση στο NHS κατά τον επερχόμενο χειμώνα».

Ο καθηγητής Peter Horby, ειδικός στις μολυσματικές ασθένειες στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, δήλωσε: «Ένα ασφαλές, προσιτό και αποτελεσματικό από του στόματος αντιικό θα ήταν μια τεράστια πρόοδος στη μάχη κατά του Covid.

"Το Molnupiravir φαινόταν πολλά υποσχόμενο στο εργαστήριο, αλλά το πραγματικό τεστ ήταν εάν δείχνει όφελος στους ασθενείς. Πολλά φάρμακα αποτυγχάνουν σε αυτό το σημείο, επομένως αυτά τα ενδιάμεσα αποτελέσματα είναι πολύ ενθαρρυντικά."

Εικόνα banner που διαβάζει "περισσότερα για τον κορονοϊό"
Πανό

Σχετικά θέματα

Περισσότερα για αυτή την ιστορία