Οι ΗΠΑ επανεξετάζουν εάν η βολή Moderna συνδέεται με υψηλότερο κίνδυνο φλεγμονής της καρδιάς - Washington Post
(Reuters) -Οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ επανεξετάζουν τις αναφορές ότι το εμβόλιο της Moderna Inc για COVID -19 μπορεί να συνδέεται με υψηλότερο κίνδυνο σπάνιας καρδιακής πάθησης σε νεότερους ενήλικες από ό, τι πιστεύαμε, ανέφερε η Washington Post αργά την Πέμπτη, επικαλούμενη άτομα που γνώριζαν την ανασκόπηση Ε
Η ανασκόπηση επικεντρώθηκε σε καναδικά δεδομένα που υποδηλώνουν υψηλότερο κίνδυνο από το εμβόλιο Pfizer-BioNTech, ειδικά σε άνδρες κάτω των 30 ετών, σύμφωνα με την εφημερίδα.
Η έκθεση της Washington Post επικαλέστηκε μια πηγή που είπε ότι ήταν πολύ νωρίς για τις ρυθμιστικές αρχές να καταλήξουν σε συμπέρασμα και ότι χρειάστηκε πρόσθετη εργασία πριν γίνει οποιαδήποτε σύσταση.
"Παρόλο που δεν θα σχολιάσουμε εσωτερικές συναντήσεις ή συζητήσεις, μπορούμε να πούμε ότι ο FDA είναι απόλυτα δεσμευμένος να αναθεωρήσει τα δεδομένα καθώς θα είναι διαθέσιμα σε εμάς", δήλωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Η Moderna δεν απάντησε αμέσως στα αιτήματα του Reuters για σχόλιο.
Η πιθανή αναθεώρηση έρχεται μόλις δύο ημέρες αφότου οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ δήλωσαν ότι οι ενισχυτικές δόσεις του εμβολίου COVID-19 θα είναι διαθέσιμες στους Αμερικανούς από τις 20 Σεπτεμβρίου, λόγω των ανησυχιών ότι οι αρχικοί εμβολιασμοί μπορεί να προσφέρουν χαμηλότερη προστασία ενόψει των αυξανόμενων λοιμώξεων λόγω της παραλλαγής Delta.
Οι ρυθμιστικές αρχές υγείας τον Ιούνιο είχαν προσθέσει μια προειδοποίηση στη βιβλιογραφία που συνοδεύει τα εμβόλια mRNA που παράγονται από τη Moderna και την Pfizer για να επισημάνουν έναν σπάνιο κίνδυνο φλεγμονής της καρδιάς που παρατηρείται κυρίως σε νεαρά αρσενικά.
Τα δεδομένα από το σύστημα παρακολούθησης της ασφάλειας ενός κυβερνητικού οργανισμού εκείνο τον μήνα πρότειναν ένα ποσοστό 12,6 περιπτώσεων φλεγμονής της καρδιάς ανά εκατομμύριο σε ηλικίας 12 έως 39 ετών.
Το όφελος των λήψεων mRNA στην πρόληψη του COVID-19 συνεχίζει να υπερτερεί των κινδύνων, ανέφεραν οι ρυθμιστικές αρχές στις Ηνωμένες Πολιτείες και την ΕΕ καθώς και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας.
Εάν οι νέες πληροφορίες αλλάξουν το προφίλ κινδύνου-οφέλους των εμβολίων COVID-19, ο FDA θα ενημερώσει το κοινό αναλόγως, ανέφερε ο οργανισμός σε email.
Μπορεί να υπάρχει 2,5 φορές υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας σε όσους κάνουν το εμβόλιο Moderna σε σύγκριση με το εμβόλιο της Pfizer, ανέφερε η Post μια πηγή.
Περίπου 142 εκατομμύρια πλάκες του εμβολίου Moderna έχουν χορηγηθεί στα όπλα, σύμφωνα με τα στοιχεία της αμερικανικής κυβέρνησης από την Πέμπτη.
(Αναφορά από τους Shubham Kalia και Manas Mishra στο Bengaluru. Επιμέλεια: Krishna Chandra Eluri και Ramakrishnan M.)
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου