Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ για τα ναρκωτικά δήλωσε την Παρασκευή ότι επανεξετάζει πιθανές περιπτώσεις θρόμβων αίματος σε άτομα που έλαβαν το Johnson & Johnson coronavirus που πυροβολήθηκαν και ανιχνεύουν μια νέα κατάσταση που σχετίζεται με το εμβόλιο AstraZeneca.
Τέσσερα περιστατικά, ένα θανατηφόρο, σπάνιων θρόμβων με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος αναφέρθηκαν μεταξύ αυτών που εμβολιάστηκαν με το πλάνο Johnson & Johnson, ανέφερε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Εν τω μεταξύ, αναφέρθηκαν πέντε περιπτώσεις για άτομα που πάσχουν από μια σπάνια κατάσταση στην οποία τα μικροσκοπικά αιμοφόρα αγγεία διαρρέουν μετά τη λήψη του τρυπήματος AstraZeneca, προκαλώντας οίδημα και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
"Δεν είναι ακόμη σαφές εάν υπάρχει αιτιώδης συσχέτιση" μεταξύ των δύο εμβολίων και των περιπτώσεων, ανέφερε ο EMA με έδρα το Άμστερνταμ.
Οι νέες ερωτήσεις σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων έρχονται μετά την Τετάρτη, ο παρατηρητής δήλωσε ότι καταγράφει τους θρόμβους αίματος ως μια πολύ σπάνια παρενέργεια του πυροβολισμού από τη βρετανική-σουηδική εταιρεία AstraZeneca.
Ωστόσο, ο EMA είπε ότι η επιτροπή ασφαλείας του είχε στρέψει τώρα την προσοχή του στον αμερικανικό φαρμακευτικό γίγαντα Johnson & Johnson και "ξεκίνησε μια ανασκόπηση ενός σήματος ασφαλείας για την αξιολόγηση αναφορών θρομβοεμβολικών συμβάντων" σε άτομα που είχαν λάβει το τρύπημα.
"Ένα περιστατικό συνέβη σε μια κλινική δοκιμή και τρία περιστατικά σημειώθηκαν κατά τη διάθεση του εμβολίου στις ΗΠΑ. Ένα από αυτά ήταν θανατηφόρο", ανέφερε.
Ο EMA έχει ήδη εγκρίνει το εμβόλιο Johnson & Johnson για χρήση, αλλά η διάθεσή του σε ολόκληρη την ΕΕ των 27 χωρών δεν πρόκειται να ξεκινήσει μέχρι αργότερα αυτόν τον μήνα.
Η Johnson & Johnson είπε ότι υπήρξε "μικρός αριθμός πολύ σπάνιων συμβάντων" μετά από εμβολιασμούς.
"Προς το παρόν, δεν έχει υπάρξει σαφής αιτιώδης σχέση μεταξύ αυτών των σπάνιων γεγονότων και του εμβολίου Janssen Covid-19", ανέφερε σε δήλωση, αναφερόμενος στο όνομα της ευρωπαϊκής θυγατρικής της J&J.
Εν τω μεταξύ, η επιτροπή ασφάλειας του EMA άρχισε επίσης να εξετάζει τις "αναφορές για σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής" σε άτομα στην Ευρώπη που έχουν λάβει τον εμβολιασμό AstraZeneca.
"Αναφέρθηκαν πέντε περιπτώσεις αυτής της πολύ σπάνιας διαταραχής, που χαρακτηρίζονται από διαρροή υγρού από αιμοφόρα αγγεία που προκαλούν πρήξιμο των ιστών και πτώση της αρτηριακής πίεσης", ανέφερε.
Τόσο τα τρυπήματα Johnson & Johnson όσο και τα AstraZeneca χρησιμοποιούν παρόμοια τεχνολογία φορέα αδενοϊού.
Ο EMA είπε ότι μετά από διερεύνηση και των δύο νέων εκθέσεων θα "αποφασίσει εάν ενδέχεται να είναι απαραίτητη η κανονιστική δράση", η οποία συνήθως περιλαμβάνει την προσθήκη μιας ειδοποίησης για παρενέργειες.
Ο EMA δήλωσε νωρίτερα αυτήν την εβδομάδα ότι γνώριζε περιπτώσεις που σχετίζονται με το εμβόλιο J&J, αλλά έδωσε μικρότερο αριθμό τριών και δεν ανέφερε το θάνατο.
Ο συνολικός αριθμός ήταν "εξαιρετικά μικρός" σε σύγκριση με τα 4,5 εκατομμύρια πυροβολισμούς Johnson & Johnson που πραγματοποιήθηκαν παγκοσμίως, δήλωσε ο επικεφαλής ασφάλειας του EMA Peter Arlett σε συνέντευξη τύπου την Τετάρτη.
ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΑ ΔΕΛΤΙΑ ΤΟΥ BARRON
The Barron's Daily
Μια πρωινή ενημέρωση για το τι πρέπει να γνωρίζετε την επόμενη μέρα, συμπεριλαμβανομένων αποκλειστικών σχολίων από τους συγγραφείς του Barron και του MarketWatch.
"Ωστόσο, αυτό βρίσκεται υπό στενή παρακολούθηση ... Νομίζω ότι είναι δίκαιο να πούμε ότι υπάρχει εντατική παρακολούθηση αυτού του ζητήματος στα εμβόλια", δήλωσε ο Arlett.
Υπήρξαν επίσης 35 αναφορές περιστατικών θρόμβων αίματος που συνδέονται με το εμβόλιο Pfizer-BioNTech παγκοσμίως και πέντε με το εμβόλιο Moderna, πρόσθεσε.
