Οι ΗΠΑ επιτρέπουν το εμβόλιο έκτακτης ανάγκης COVID-19 σε προσφορά για τον τερματισμό της πανδημίας
Οι ΗΠΑ έδωσαν την τελευταία Παρασκευή στο πρώτο εμβόλιο COVID-19 του έθνους, σηματοδοτώντας τι θα μπορούσε να είναι η αρχή του τέλους μιας επιδημίας που σκότωσε σχεδόν 300.000 Αμερικανούς, σύμφωνα με ένα άτομο εξοικειωμένο με την απόφαση, αλλά δεν έχει εξουσιοδότηση να συζητήσει είναι δημόσια.
Οι πυροβολισμοί για τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας και τους κατοίκους των γηροκομείων αναμένεται να ξεκινήσουν τις επόμενες μέρες μετά την έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης για το τι υπόσχεται να είναι ένα ισχυρά προστατευτικό εμβόλιο από την Pfizer Inc. και τον γερμανό συνεργάτη της BioNTech.
Οι αρχικές δόσεις είναι λιγοστές και οριοθετούνται καθώς οι ΗΠΑ ενώνουν τη Βρετανία και πολλές άλλες χώρες προσπαθώντας να εμβολιάσουν όσο το δυνατόν περισσότερους ανθρώπους πριν από έναν μακρύ, ζοφερό χειμώνα. Θα χρειαστούν μήνες δουλειάς για να περιοριστεί ο κοροναϊός που έχει φτάσει σε καταστροφικά επίπεδα τις τελευταίες εβδομάδες και έχει ήδη σκοτώσει 1,5 εκατομμύρια ζωές παγκοσμίως.
Ενώ η απόφαση του FDA ήρθε μόνο μετά από δημόσια ανασκόπηση δεδομένων από μια τεράστια συνεχιζόμενη μελέτη, έχει επίσης παγιδευτεί από έντονη πολιτική πίεση από την κυβέρνηση Trump, η οποία κατηγόρησε τον οργανισμό ότι είναι πολύ αργός και μάλιστα απείλησε να απομακρύνει τον επικεφαλής της FDA Stephen Hahn εάν μια απόφαση δεν ήρθε την Παρασκευή.
Η κίνηση ξεκινά ποια θα είναι η μεγαλύτερη εκστρατεία εμβολιασμού στην ιστορία των ΗΠΑ - αλλά έχει επίσης παγκόσμιες επιπτώσεις, διότι αποτελεί πρότυπο για πολλές άλλες χώρες που αντιμετωπίζουν την ίδια απόφαση.
Ο κόσμος χρειάζεται απεγνωσμένα πολλαπλά εμβόλια για να περάσει αρκετά, και η λήψη του Pfizer-BioNTech είναι η πρώτη που βασίζεται σε αυστηρές επιστημονικές δοκιμές που προέκυψαν από αυτόν τον παγκόσμιο αγώνα - ένα επιστημονικό επίτευγμα καθορισμένο ρεκόρ που ξόδεψε χρόνια από τη συνήθη διαδικασία.
«Δεν νομίζω ότι θα είχατε βρει έναν επιστήμονα σε αυτόν τον πλανήτη που θα το είχε προβλέψει πριν από 11 μήνες», δήλωσε ο Δρ Paul Offit, ειδικός εμβολίων στο Παιδικό Νοσοκομείο της Φιλαδέλφειας, ο οποίος συμβουλεύει το FDA.
Οι ΗΠΑ εξετάζουν ένα δεύτερο εμβόλιο, το οποίο κατασκευάστηκε από την Moderna Inc., το οποίο θα μπορούσε να κυκλοφορήσει σε μια άλλη εβδομάδα. Στις αρχές Ιανουαρίου, η Johnson & Johnson αναμένει να μάθει εάν το εμβόλιο λειτουργεί σε τελικό έλεγχο.
Η Ευρώπη είναι έτοιμη να λάβει τη δική της απόφαση σχετικά με τις λήψεις Pfizer-BioNTech και Moderna αργότερα αυτό το μήνα, ένα σημαντικό βήμα, καθώς ορισμένοι άλλοι υποψήφιοι που περίμεναν με ανησυχία πολλές χώρες έπληξαν οδοφράγματα. Την Παρασκευή, η Sanofi και η GSK ανακοίνωσαν καθυστέρηση διάρκειας ενός μηνός, αφού οι πρώτες δοκιμές έδειξαν ότι το εμβόλιο τους δεν λειτουργούσε αρκετά καλά σε ηλικιωμένους ενήλικες.
Και η Κίνα και η Ρωσία δεν περίμεναν τις δοκιμές τελικού σταδίου προτού ξεκινήσουν εμβολιασμούς με μερικές εγχώριες λήψεις.
Περίπου 3 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Pfizer-BioNTech αναμένονται στις πρώτες αποστολές σε όλη τη χώρα, σύμφωνα με αξιωματούχους με το Operation Warp Speed, το πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων της διοίκησης Trump. Ένα παρόμοιο ποσό πρέπει να διατηρείται στο αποθεματικό για τη δεύτερη δόση αυτών των παραληπτών.
Μια συμβουλευτική επιτροπή Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων είναι έτοιμη να συστήσει ποιος είναι ο πρώτος στη σειρά. Αναμένεται να ακολουθήσουν τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας και τα γηροκομεία είναι άλλοι βασικοί εργαζόμενοι, ηλικιωμένοι ενήλικες και άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λόγω άλλων προβλημάτων υγείας. Οι αμερικανικές αρχές δεν περιμένουν αρκετά για τον γενικό πληθυσμό πριν από την άνοιξη, και αυτό προϋποθέτει ότι δεν υπάρχουν κατασκευαστικές δυσλειτουργίες.
Σε μια ακόμη ημιτελή μελέτη περίπου 44.000 ατόμων, το FDA διαπίστωσε ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και περισσότερο από 90% αποτελεσματικό σε παραλήπτες διαφορετικών ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ενηλίκων, των φυλών και εκείνων με προβλήματα υγείας που τους έθεσαν σε υψηλό κίνδυνο από τον κοροναϊό.
Η χρήση έκτακτης ανάγκης σημαίνει ότι το εμβόλιο εξακολουθεί να είναι πειραματικό. Το πιο σημαντικό για τους επίδοξους παραλήπτες να γνωρίζουν:
- Κάποια προστασία ξεκινά μετά την πρώτη δόση, αλλά χρειάζεται μια δεύτερη δόση τρεις εβδομάδες αργότερα για πλήρη προστασία. Δεν είναι σαφές πόσο διαρκεί η προστασία.
- Το εμβόλιο προστατεύει από την ασθένεια COVID-19, αλλά κανείς δεν ξέρει ακόμη εάν μπορεί να σταματήσει τη σιωπηλή, χωρίς συμπτώματα εξάπλωση που αντιπροσωπεύει περίπου τις μισές από όλες τις περιπτώσεις. Η συνεχιζόμενη μελέτη θα προσπαθήσει να απαντήσει σε αυτό, αλλά προς το παρόν, οι εμβολιασμένοι θα πρέπει ακόμα να φορούν μάσκα και να διατηρήσουν την απόσταση τους.
- Αναμένετε πονόλαιμο και μερικά συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη όπως πυρετός, κόπωση, πονοκέφαλος και ρίγη μετά τη δεύτερη δόση. Αν και άβολα, αυτές οι αντιδράσεις διαρκούν μόνο περίπου μια μέρα. «Αυτό ακριβώς λειτουργεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Είναι καλό, "είπε ο Offit.
- Οι αρχές ερευνούν αρκετές αλλεργικές αντιδράσεις που αναφέρθηκαν στη Βρετανία από άτομα με ιστορικό σοβαρών αλλεργιών. Ο Offit είπε ότι είναι συνηθισμένο στις ΗΠΑ οι εμβολιασμένοι να παραμένουν για μισή ώρα, ώστε να μπορούν να λάβουν άμεση θεραπεία εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις.
Εάν επιτρέπεται επίσης η επείγουσα χρήση του εμβολίου της Moderna, οι ΗΠΑ αναμένουν να εμβολιάσουν 20 εκατομμύρια άτομα έως τα τέλη Δεκεμβρίου. Ελπίζουν να έχουν αρκετά για άλλα 30 εκατομμύρια ανθρώπους τον Ιανουάριο και 50 εκατομμύρια τον Φεβρουάριο.
Το να βάζεις όπλα είναι η μεγάλη πρόκληση, ειδικά όταν μια νέα δημοσκόπηση από το Κέντρο Έρευνας Δημοσίων Υποθέσεων του Associated Press-NORC διαπίστωσε ότι μόνο οι μισοί Αμερικανοί θέλουν το εμβόλιο όταν είναι η σειρά τους. Περίπου το ένα τέταρτο λένε ότι δεν θα το πάρουν και τα υπόλοιπα δεν είναι σίγουρα.
Η πολιτική παρέμβαση περιπλέκει το μήνυμα των υγειονομικών αρχών ότι οι δοκιμές ήταν αυστηρές και δεν έκαναν καμία γωνία.
Ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ κατηγόρησε το FDA, και πάλι, την Παρασκευή για πάρα πολύ καιρό, διαμαρτύροντας ότι η υπηρεσία «εξακολουθεί να είναι μια μεγάλη, παλιά αργή χελώνα» Ένας από τους βουλευτές του πίεσε ακόμη και τον Χαν για να καθαρίσει τα πλάνα μέχρι το τέλος της ημέρας ή να αντιμετωπίσει πιθανές απολύσεις, ανέφεραν δύο αξιωματούχοι της διοίκησης.
Το FDA είναι μοναδικό στην ανάλυση των ανεπεξέργαστων δεδομένων των φαρμακοποιών, μια διαδικασία που διαρκεί περισσότερο από τις κανονιστικές αναθεωρήσεις πολλών άλλων χωρών. Επιπλέον, η FDA επέμεινε ότι οι μεγάλες μελέτες εμβολίων COVID-19 παρακολουθούν τουλάχιστον τους μισούς συμμετέχοντες για δύο μήνες για να αναζητήσουν παρενέργειες, μια χρονική περίοδο κατά την οποία εμφανίζονται ιστορικά τυχόν προβλήματα εμβολίου.
© Πνευματικά δικαιώματα 2020 The Associated Press. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται. Αυτό το υλικό δεν μπορεί να δημοσιευτεί, να μεταδοθεί, να ξαναγραφεί ή να αναδιανεμηθεί.
Ειδικές εκθέσεις:
Εφημερίδα
Newsmax TV ζωντανά
Read Newsmax: US Allows Emergency COVID-19 Vaccine in Bid to End Pandemic
Urgent: Do you approve of Pres. Trump’s job performance? Vote Here Now!
Γίνετε μέλος της κοινότητας Newsmax Διαβάστε τις Οδηγίες κοινότητας πριν δημοσιεύσετε ένα σχόλιο.
» Εγγραφείτε για να μοιραστείτε τα σχόλιά σας με την κοινότητα.
» Συνδεθείτε εάν είστε ήδη μέλος.