Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ υποστηρίζει τον ενισχυτή εμβολίων Pfizer για άτομα άνω των 18 ετών
Που εκδόθηκε στις:
Ο οργανισμός φύλαξης ναρκωτικών της ΕΕ ενέκρινε τη Δευτέρα αναμνηστικές δόσεις του εμβολίου Pfizer/BioNTech Covid για όλα τα άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, εν μέσω ανησυχιών ότι η προστασία μειώνεται μετά τα αρχικά τρυπήματα.
Επιπλέον δόσεις τόσο των εμβολίων Moderna όσο και του Pfizer εγκρίθηκαν για άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) με έδρα το Άμστερνταμ.
"Οι αναμνηστικές δόσεις Comirnaty μπορεί να ληφθούν υπόψη για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση", ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του, αναφερόμενος στην εμπορική ονομασία του εμβολίου Pfizer.
"Οι αποφάσεις για ενισχυτές θα ληφθούν από φορείς δημόσιας υγείας σε εθνικό επίπεδο."
Οι ειδικοί στα φάρμακα του EMA είχαν "αξιολογήσει τα δεδομένα για το Comirnaty που έδειχναν αύξηση στα επίπεδα αντισωμάτων όταν χορηγείται αναμνηστική δόση", ανέφερε.
"Ο κίνδυνος φλεγμονωδών καρδιακών παθήσεων ή άλλων πολύ σπάνιων παρενεργειών μετά από αναμνηστική δεν είναι γνωστός και παρακολουθείται προσεκτικά", πρόσθεσε ο EMA.
Σπάνιες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας, φλεγμονής του καρδιακού μυός, έχουν αναφερθεί σε άτομα που έχουν κάνει το εμβόλιο Pfizer, ιδιαίτερα σε νεαρούς άνδρες.
Ξεχωριστά, ο EMA έδωσε το πράσινο φως σε άτομα με «πολύ εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα» να λάβουν επιπλέον δόσεις Moderna και Pfizer τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.
Δύο δόσεις μερικές φορές δεν είναι αρκετές για να παράγουν επαρκή αντισώματα σε άτομα με ανοσοκατεσταλμένους, όπως λήπτες μοσχεύματος οργάνων.
«Παρόλο που δεν υπάρχει άμεση απόδειξη ότι η ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων σε αυτούς τους ασθενείς που προστατεύονται από τον Covid-19 , αναμένεται ότι η επιπλέον δόση θα αυξήσει την προστασία τουλάχιστον σε ορισμένους ασθενείς», ανέφερε ο EMA.
(AFP
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου